| 器械名称 | 脊柱融合器器械箱 | 腹部外科手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | S～XXL |
| 产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术安装脊柱融合器时使用。 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由方形骨凿、椎间隙撑开器、 推进器、保护器、快换扳手、侧方刮匙、终板刮刀、刨刮 器、扩孔钻、清洁器、环钻、植入器、铰刀、丝锥、六方 改锥、植骨支架、压紧器、器械箱体组成。融合器器械应 采用2Cr13或3Cr13、9 Cr18材料制造；植骨支架等器械或采用聚甲醛(POM)材 料制造。融合器器械箱体应采用1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9、 2A12材料制造。主要技术性能指标详见注册产品标准 YZB/津0966-2006规定。 | 产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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