| 器械名称 | 脊柱融合器器械箱 | 直视V型持针钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Φ5 *** |
| 产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术安装脊柱融合器时使用。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 |
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| 产品说明 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC～54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由方形骨凿、椎间隙撑开器、 推进器、保护器、快换扳手、侧方刮匙、终板刮刀、刨刮 器、扩孔钻、清洁器、环钻、植入器、铰刀、丝锥、六方 改锥、植骨支架、压紧器、器械箱体组成。融合器器械应 采用2Cr13或3Cr13、9 Cr18材料制造；植骨支架等器械或采用聚甲醛(POM)材 料制造。融合器器械箱体应采用1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9、 2A12材料制造。主要技术性能指标详见注册产品标准 YZB/津0966-2006规定。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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