| 器械名称 | 脊柱融合器器械箱 | 输卵管抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | ZHJ-C型 |
| 产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术安装脊柱融合器时使用。 | 输卵管抓钳在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 。产品外表面应光滑，杆和管部应平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应≤0.2μm，其余部位应≤1.6μm。钳头硬度应为411HV0.2～504HV0.2 ；电镀件应符合YY 0076中规定的IⅤ类要求；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由方形骨凿、椎间隙撑开器、 推进器、保护器、快换扳手、侧方刮匙、终板刮刀、刨刮 器、扩孔钻、清洁器、环钻、植入器、铰刀、丝锥、六方 改锥、植骨支架、压紧器、器械箱体组成。融合器器械应 采用2Cr13或3Cr13、9 Cr18材料制造；植骨支架等器械或采用聚甲醛(POM)材 料制造。融合器器械箱体应采用1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9、 2A12材料制造。主要技术性能指标详见注册产品标准 YZB/津0966-2006规定。 | 输卵管抓钳由钳头、钳杆、转盘、钳柄组成。产品接触人体部分材料应符合YY/T 0294.1的规定 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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