| 器械名称 | 脊柱融合器器械箱 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术安装脊柱融合器时使用。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由方形骨凿、椎间隙撑开器、 推进器、保护器、快换扳手、侧方刮匙、终板刮刀、刨刮 器、扩孔钻、清洁器、环钻、植入器、铰刀、丝锥、六方 改锥、植骨支架、压紧器、器械箱体组成。融合器器械应 采用2Cr13或3Cr13、9 Cr18材料制造；植骨支架等器械或采用聚甲醛(POM)材 料制造。融合器器械箱体应采用1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9、 2A12材料制造。主要技术性能指标详见注册产品标准 YZB/津0966-2006规定。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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