| 器械名称 | 脊柱融合器 | 直视肠抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | Φ5 *** |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于脊椎融合。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持肠管组织用。 |
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| 产品说明 | 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC～47HRC。产品夹持力不小于10N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持肠管组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品材料为TC4（Ti-6A-4V）钛合金。硬度值应不低于260HV10，表面粗糙度Ra值不大于1.6μm，表面不得有不连续的缺陷、毛刺、锐棱。产品未灭菌。产品主要结构：本产品采用棒材，经精密机械加工而成，它符合椎间盘及脊柱的生理结构。其外型为对称螺纹空心设计，8～48个小孔，以达到上下椎体骨性融合。 | 产品由主要钳头、钳杆、转轮和手柄组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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