器械名称 | 脊柱融合器 | 输卵管抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | ZHJ-C型 |
产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品临床用于脊椎融合。 | 输卵管抓钳在直视下,供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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产品说明 | 。产品外表面应光滑,杆和管部应平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应≤0.2μm,其余部位应≤1.6μm。钳头硬度应为411HV0.2~504HV0.2 ;电镀件应符合YY 0076中规定的IⅤ类要求;器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品材料为TC4(Ti-6A-4V)钛合金。硬度值应不低于260HV10,表面粗糙度Ra值不大于1.6μm,表面不得有不连续的缺陷、毛刺、锐棱。产品未灭菌。产品主要结构:本产品采用棒材,经精密机械加工而成,它符合椎间盘及脊柱的生理结构。其外型为对称螺纹空心设计,8~48个小孔,以达到上下椎体骨性融合。 | 输卵管抓钳由钳头、钳杆、转盘、钳柄组成。产品接触人体部分材料应符合YY/T 0294.1的规定 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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