| 器械名称 | 脊柱融合器 | 正畸钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口一类 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | Ormco Corporation |
| 适用范围 | 该产品临床用于脊椎融合。 | 该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 |
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| 产品说明 | 正畸钳由AEZ系列、ETM系列和Prodigy 系列组成。正畸钳由不锈钢制成,为非无菌产品。该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 | |
| 用途 | 该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 | |
| 结构及其组成 | 该产品材料为TC4（Ti-6A-4V）钛合金。硬度值应不低于260HV10，表面粗糙度Ra值不大于1.6μm，表面不得有不连续的缺陷、毛刺、锐棱。产品未灭菌。产品主要结构：本产品采用棒材，经精密机械加工而成，它符合椎间盘及脊柱的生理结构。其外型为对称螺纹空心设计，8～48个小孔，以达到上下椎体骨性融合。 | 正畸钳由AEZ系列、ETM系列和Prodigy 系列组成。正畸钳由不锈钢制成,为非无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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