| 器械名称 | 脊柱融合器 | 三叉神经剪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附件 | (直、弯)直柄有镀层、(直、弯)弯柄有镀层；(直、弯)直柄无镀层、(直、弯)弯柄无镀层。 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品临床用于脊椎融合。 | 供剪切或分离三叉神经周围充盈的血管及三叉神经根用。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 供剪切或分离三叉神经周围充盈的血管及三叉神经根用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品材料为TC4（Ti-6A-4V）钛合金。硬度值应不低于260HV10，表面粗糙度Ra值不大于1.6μm，表面不得有不连续的缺陷、毛刺、锐棱。产品未灭菌。产品主要结构：本产品采用棒材，经精密机械加工而成，它符合椎间盘及脊柱的生理结构。其外型为对称螺纹空心设计，8～48个小孔，以达到上下椎体骨性融合。 | 神经剪应以GB/T4237中规定的40Cr13、32Cr13Mo、30Cr13材料制成。主要技术指标：1、神经剪螺钉应牢固地固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动。2、神经剪刃口不应有崩刃，在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象。3、神经剪开闭应灵活，刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处。4、神经剪剪切应顺利，不应有明显变形、裂纹现象；试验用布切边应整齐，不应有撕裂现象。5、神经剪应经热处理，其刃部硬度为50HRC～58HRC，二片之差应不大于4HRC。6、神经剪外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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