| 器械名称 | 一次性使用鞘管 | OTW球囊扩张导管(商品名：SprinterLegend) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | MMQG(04110、05110、06110、07110、08110、09110、10110、11110、04240、05240、06240、07240、08240、09240、10240、11240) | SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL |
| 产家 | 北京天地和协科技有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。 | 该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
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| 产品说明 | 该产品由鞘套和扩张管组成，配套器械有穿刺针和导丝。按用途分为动脉导管鞘和静脉导管鞘，静脉导管鞘按性能分为普通静脉导管鞘和可撕裂静脉导管鞘。动脉导管鞘和普通静脉导管鞘鞘管材料为聚全氟乙丙烯，可撕裂导管鞘鞘管由聚氨酯制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
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| 用途 | 该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由内套管、内套管座、外套管、外套管座和三通组成。内套管材料为聚丙烯，内套管座材料为ABS，外套管材料为含硫酸钡的聚四氟乙烯，外套管座材料为聚碳酸酯，三通材料为聚碳酸酯和聚乙烯。内套管外径：4-11Fr.，外套管长度为：110、240mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成，近端粘结至鲁尔接头；导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成，内推杆上有一个不透射线标记带，球囊和导管远端涂有亲水涂层；产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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