| 器械名称 | 一次性使用腔内直线切割吻(缝)合器及组件 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PPH-33mm | |
| 产家 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 适用于外科手术中，开放和内镜下胃、肠的切除、横断和缝合 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性切割刀片，随钉匣同时更换，保证刀片始终锋锐，确保组织切割完整 无论何种钉匣均提供六排缝钉，确保内镜手术的安全性 纤薄钉砧设计，无需分离更大间隙，即可平滑进入，降低组织损伤 宽大的钉匣前端开口，方便组织纳入 同一把器械可配合使用的所有型号的钉匣 在同台手术中组件可更换，降低医疗成本 |
产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | 适用于外科手术中，开放和内镜下胃、肠的切除、横断和缝合 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 结构及其组成 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 | |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 1.弯转钉匣，狭小手术空间内操作灵活 2.一次性切割刀片，随钉匣同时更换，确保组织切割完整，减少组织损伤 3.无论何种钉匣，均提供六排钉匣，确保内镜手术的安全性 4.钉匣可以360度旋转或者左右摆动90度，手术操作灵活 5.可在同一病例手术中反复使用25次，降低医疗成本 |
产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 注意事项 | 一次性使用，杜绝交叉感染。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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