| 器械名称 | 脊柱内固定专用器械包 | 金属接骨板－加压和保护性板（不锈钢/纯钛） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 常州迪恩医疗器械有限公司 | 常州迪恩医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于骨外科脊椎内固定手术中作为辅助器械使用。 | 骨科手术时作骨折断端连接用。不同型号具体适用范围见附件。 |
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| 产品说明 | 脊柱内固定器械包分为AF/RF内固定器械包、GSS内固定器械包、颈椎前路内固定器械包、胸腰椎前路内固定器械包、椎间融合器安装器械包。组成脊柱内固定器械包的部件按使用性能也可分为辅助器械和刃具器械两大类。刃具类器械主要用于脊柱内固定手术中处理骨床。刃具类器械有下列部件:开口器、丝锥、剥离器、限位打孔器、探锥、绞刀、锉等组成。辅助类器械主要用于准确安装脊柱内固定产品。辅助类器械有下列部件:开口扳手、上钉器、持母器、套筒扳手、测量器、导向器、持钉器、内六角扳手、撑开器、临时钉、折断器、连接把手、试体、拉钩、安装 | |
| 用途 | 用于骨外科脊椎内固定手术中作为辅助器械使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由插入器、螺丝刀、撑开器、撑开扳手、打入器、测量模板和测量卡尺组成。 | 金属接骨板使用医用不锈钢（GB4234-1994中的00Cr18Ni14Mo3）或纯钛（GB/T13810-1997中的TA2）制造。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 使用前先消毒 |
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