| 器械名称 | 脊柱内固定器 | 抓取钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SK401-175型 |
| 产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于脊柱后路内固定用。 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | 器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；手术钳钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；钳头的二片相互吻合，无错口和偏摆现象；钳齿清晰、完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷；钳的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；铆钉不得跟动；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和堆焊现 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为Ⅰ～Ⅳ型号，其中Ⅰ型分为2个亚型，Ⅲ型分为3个亚型.型号为：JZGGⅠ-01、02；JZGGⅡ-01、02；JZGGⅢ-01-01、02；JZGGⅢ-02；JZGGⅢ-03；JZGGⅣ。JZGGⅠ-01(SCS)型由椎弓根钉、单向椎弓根钉、锁紧块、角度锁紧块、连接钩、顶丝、连接棒、横向连接棒、螺母组成。JZGGⅠ-02(U)型由U型单向钉、U型单向延长钉、连接钩、横向连接棒、U型万向钉、U型万向延长钉、连接棒、锁紧顶丝、顶丝组成。Ⅰ型脊柱内固定器(SCS、U型)的附件：平螺母、椎弓根钩(Ⅰ)、腰 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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