| 器械名称 | 脊柱内固定器 | 腹部外科手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | S～XXL |
| 产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 产品适用于脊柱后路内固定用。 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为Ⅰ～Ⅳ型号，其中Ⅰ型分为2个亚型，Ⅲ型分为3个亚型.型号为：JZGGⅠ-01、02；JZGGⅡ-01、02；JZGGⅢ-01-01、02；JZGGⅢ-02；JZGGⅢ-03；JZGGⅣ。JZGGⅠ-01(SCS)型由椎弓根钉、单向椎弓根钉、锁紧块、角度锁紧块、连接钩、顶丝、连接棒、横向连接棒、螺母组成。JZGGⅠ-02(U)型由U型单向钉、U型单向延长钉、连接钩、横向连接棒、U型万向钉、U型万向延长钉、连接棒、锁紧顶丝、顶丝组成。Ⅰ型脊柱内固定器(SCS、U型)的附件：平螺母、椎弓根钩(Ⅰ)、腰 | 产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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