| 器械名称 | 脊柱内固定器 | 直视微创打结钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Φ5×220 |
| 产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于脊柱后路内固定用。 | 在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 打结钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为Ⅰ～Ⅳ型号，其中Ⅰ型分为2个亚型，Ⅲ型分为3个亚型.型号为：JZGGⅠ-01、02；JZGGⅡ-01、02；JZGGⅢ-01-01、02；JZGGⅢ-02；JZGGⅢ-03；JZGGⅣ。JZGGⅠ-01(SCS)型由椎弓根钉、单向椎弓根钉、锁紧块、角度锁紧块、连接钩、顶丝、连接棒、横向连接棒、螺母组成。JZGGⅠ-02(U)型由U型单向钉、U型单向延长钉、连接钩、横向连接棒、U型万向钉、U型万向延长钉、连接棒、锁紧顶丝、顶丝组成。Ⅰ型脊柱内固定器(SCS、U型)的附件：平螺母、椎弓根钩(Ⅰ)、腰 | 产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造，其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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