器械名称 | 脊柱内固定器 | 直视肠抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | Φ5 *** |
产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品适用于脊柱后路内固定用。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持肠管组织用。 |
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产品说明 | 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC~47HRC。产品夹持力不小于10N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持肠管组织用。 | |
结构及其组成 | 该产品分为Ⅰ~Ⅳ型号,其中Ⅰ型分为2个亚型,Ⅲ型分为3个亚型.型号为:JZGGⅠ-01、02;JZGGⅡ-01、02;JZGGⅢ-01-01、02;JZGGⅢ-02;JZGGⅢ-03;JZGGⅣ。JZGGⅠ-01(SCS)型由椎弓根钉、单向椎弓根钉、锁紧块、角度锁紧块、连接钩、顶丝、连接棒、横向连接棒、螺母组成。JZGGⅠ-02(U)型由U型单向钉、U型单向延长钉、连接钩、横向连接棒、U型万向钉、U型万向延长钉、连接棒、锁紧顶丝、顶丝组成。Ⅰ型脊柱内固定器(SCS、U型)的附件:平螺母、椎弓根钩(Ⅰ)、腰 | 产品由主要钳头、钳杆、转轮和手柄组成 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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