| 器械名称 | 脊柱内固定安装器械箱 | 兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 苏州市兴达医械制造有限公司 | 苏州市兴达医械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术中植入脊柱内固定用的专用器械。 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 |
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| 产品说明 | 该产品包括：插塞起子、丝锥、T型扳手、螺钉起子(Ⅰ、Ⅱ)、折弯器、定位器、定位针(Ⅰ、Ⅱ)、探子(直、弯)、量规、弯钉器、快装手柄、椎骨打孔器、弯棒器、扩孔器(直、弯)、持板钳、持棒钳、压棒器、模棒、压缩钳、复位钳(蛙式)、撑开钳、弯棒钳、抗扭矩扳手(Ⅰ、Ⅱ)、大力钳 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 |
| 用途 | 该产品是供骨科手术中植入脊柱内固定用的专用器械。 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 |
| 结构及其组成 | 要部件应采用GB/T1220－2007中所规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo材料制造，也可以选用性能优于上述材料的材料。手柄采用聚甲醛材料制造 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 |
| 使用方法 | ● 畸形矫正 ● 退变性间盘疾病 ● 脊柱滑脱复位 ● 创伤 ● 肿瘤 ● 椎管狭窄 ● 椎体骨折 |
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| 产品特点 | ● 传统设计，易于上手 ● 规格多样，可提供长尾固定钉、长尾万向钉等型号，可满足胸腰椎段多种手术要求 ● 螺帽螺纹下行设计，防止钉壁膨胀 ● 钉体螺纹外柱内椎设计，稳定可靠 |
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| 注意事项 | 使用前先消毒 |
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