| 器械名称 | 一次性使用腔静脉插管(商品名:一次性腔静脉插管) | 一次性使用封堵支气管插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 腔静脉插管分为两种型号：单级、双级。单级腔静脉插管的规格包括：14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F、34F、36F。双级腔静脉插管的规格包括：28/36F、32/40F、32/42F、34/46F、36/46F、36/51F。 | 普通型、预充气型 |
| 产家 | 天津市塑料研究所 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于各种需要建立体外循环进行心脏手术的病例，使用时插入并固定于上下腔静脉内，将人体血液引流至体外循环系统。 | 主要用于肺癌、食道癌、动脉瘤等需要开胸的手术中，用于对分离肺进行阻塞、充氧。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用腔静脉插管管体材质为医用聚氯乙烯材料，加强衬材质为不锈钢丝(0Cr18Ni9)。该产品分为单级和双级两种类型。单级腔静脉插管中部具有钢丝加强衬，病人端和机器端无钢丝加强衬，病人端无钢丝加强部分管体具有引流孔。双级腔静脉插管具有两段钢丝加强衬，靠近病人端的两段无钢丝加强部分管体开有引流孔。双级腔静脉配有导芯，导芯插入管体内腔，导芯的外壁与管体一级钢丝加强部分管腔的内壁为过盈配合。该产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 主要由套囊、导管(支气管导管、侧管)、接头(带帽接头、Y形接头、插头、转换接头)、指示球囊、充气阀(止逆阀)和/或气囊专用充气膜(与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管)、开关阀(自动充气阀)组成。支气管导管外观清洁光滑；Y形接头与侧管、预充气管间、侧管与指示球囊间、预充气管与储气囊间能承受(5±0.5)N的静态纵向拉力，持续10S，连接处不得脱落；Y形接头、带帽接头与支气管导管间能承受(20±2)N的静态纵向拉力，持续15S，各连接处不得脱落；产品无致敏反应和口腔黏膜刺激反应，细胞毒性应不大于1级；产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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