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基本资料对比
器械名称 脊柱矫正固定器材高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 上海三友医疗器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 适用于脊柱后路矫正内固定。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括Ⅰ型(SF)、Ⅱ型(DF)、Ⅲ型(AF)、Ⅳ型(RF)、Ⅴ型(RSS)、Ⅵ型(ABPF)六种型号。其中Ⅳ型(RF)又分为RF-1、RF-2、RF-3三种结构。材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。Ⅰ型(SF)由螺母、螺杆、提拉钉、横连板和椎弓根钉组成。Ⅱ型(DF)由钢板、提拉钉、螺母和椎弓根钉组成。Ⅲ型(AF)由角度块、螺母、连接管、滑块、支钉、棒和椎弓根钉组成。Ⅳ型(RF)中RF-1由螺母、滑块、支钉、螺杆、棒和椎弓根钉组成;RF-2由变向螺母、螺母、提拉钉、支钉、 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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