| 器械名称 | 脊柱矫形器 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型：0度、6度、12度Ⅱ型：0度、5度、10度、15度Ⅲ型 | 见附件 |
| 产家 | 苏州海欧斯医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于胸、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为I、II、III型号，其中I型由紧固螺母、穿针块、椎弓根钉、连接杆、球面螺母、支头螺钉、横向连杆、连接块组成；II型由提拉椎弓根钉、连接杆、椎弓根钉组成；III型由连接杆、U型固定钉、紧固螺帽、U型折断钉、万向钉、支头螺钉、横向连杆、连接块组成。采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金制成，其中连接块可采用钛制成。非灭菌包装。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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