| 器械名称 | 苏州海欧斯 脊柱矫形器 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 苏州海欧斯医疗器械有限公司 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于下胸椎、腰椎骨折、脱位内固定。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为AF、RF型号，其中AF由连接杆、调节螺母(套筒)、椎弓根钉、螺钉固定座、螺母、连接器(装置)和紧固螺母组成；RF由螺杆、连接杆、球面螺母、平面螺母、U形椎弓根杆、支钉、连接器(装置)、提拉钉螺母、提拉钉组成。采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 适用于下胸椎、腰椎骨折、脱位内固定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为AF、RF型号，其中AF由连接杆、调节螺母(套筒)、椎弓根钉、螺钉固定座、螺母、连接器(装置)和紧固螺母组成；RF由螺杆、连接杆、球面螺母、平面螺母、U形椎弓根杆、支钉、连接器(装置)、提拉钉螺母、提拉钉组成。采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | 适用于下胸椎、腰椎骨折、脱位内固定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品分为AF、RF型号，其中AF由连接杆、调节螺母(套筒)、椎弓根钉、螺钉固定座、螺母、连接器(装置)和紧固螺母组成；RF由螺杆、连接杆、球面螺母、平面螺母、U形椎弓根杆、支钉、连接器(装置)、提拉钉螺母、提拉钉组成。采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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