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基本资料对比
器械名称 脊柱矫形内固定系统抓取钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SF-S-01~03、SF-F-01、RF-S-01~02、RF-F01~10SK401-175型
产家 常州市康辉医疗器械有限公司杭州申科医疗器械有限公司
适用范围 S型用于治疗脊柱滑脱症,F型用于治疗脊柱骨折。主要用于脊柱侧弯、脊柱后凸、脊柱骨折、脊柱肿瘤、椎管狭窄及脊柱滑脱等,是一种需长期植入人体进行矫形和内固定器械。在直视下,供腹部外科手术用。

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说明书对比
产品说明 器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现
用途
结构及其组成 本品为不锈钢或钛合金(TC4),主要由椎弓根提拉螺钉、U形螺钉、联接螺杆及横杆、螺帽、垫圈等组成。 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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