器械名称 | 脊柱矫形内固定系统 | 一次性使用内镜抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SF-S-01~03、SF-F-01、RF-S-01~02、RF-F01~10 | A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A |
产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
适用范围 | S型用于治疗脊柱滑脱症,F型用于治疗脊柱骨折。主要用于脊柱侧弯、脊柱后凸、脊柱骨折、脊柱肿瘤、椎管狭窄及脊柱滑脱等,是一种需长期植入人体进行矫形和内固定器械。 | 产品与内窥镜配套使用,用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。 |
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产品说明 | 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成,包塑层由PE材料制成,抓样钳由17-4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整,二片钳头张开角度应不小于90°;抓样钳硬度为220~550HV;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内刺激反应,细胞毒性反应不大于1级。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 本品为不锈钢或钛合金(TC4),主要由椎弓根提拉螺钉、U形螺钉、联接螺杆及横杆、螺帽、垫圈等组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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