| 器械名称 | 脊柱矫形内固定系统 | 直视微创抓持钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SF-S-01～03、SF-F-01、RF-S-01～02、RF-F01～10 | Φ5×220 |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | S型用于治疗脊柱滑脱症，F型用于治疗脊柱骨折。主要用于脊柱侧弯、脊柱后凸、脊柱骨折、脊柱肿瘤、椎管狭窄及脊柱滑脱等，是一种需长期植入人体进行矫形和内固定器械。 | 在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 抓持钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品为不锈钢或钛合金（TC4），主要由椎弓根提拉螺钉、U形螺钉、联接螺杆及横杆、螺帽、垫圈等组成。 | 产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造，其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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