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基本资料对比
器械名称 脊柱矫形内固定系统无齿钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SF-S-01~03、SF-F-01、RF-S-01~02、RF-F01~10WZQ-A型
产家 常州市康辉医疗器械有限公司桐庐欧典医疗器械有限公司
适用范围 S型用于治疗脊柱滑脱症,F型用于治疗脊柱骨折。主要用于脊柱侧弯、脊柱后凸、脊柱骨折、脊柱肿瘤、椎管狭窄及脊柱滑脱等,是一种需长期植入人体进行矫形和内固定器械。无齿钳供开腹性人体腹腔手术体内器官进行废物和杂物排挤用。无需与内窥镜配套使用。

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说明书对比
产品说明 产品应采用GB/T 1220-2007、GB/T 14975-2002和GB/T20878-2007中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。产品外表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其外表面粗糙度Ra参数值≤0.2μm,其余表面≤1.6μm。钳头须经热处理,其硬度为380HV0.2~780HV0.2;夹持力应不小于5N;钳头部张开度应不小于30°,电镀件应符合YY 0076中规定的Ⅳ类要求;器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐
用途
结构及其组成 本品为不锈钢或钛合金(TC4),主要由椎弓根提拉螺钉、U形螺钉、联接螺杆及横杆、螺帽、垫圈等组成。 无齿钳由钳头、钳杆、手柄组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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