器械名称 | 脊柱矫形内固定系统 | 输卵管抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SF-S-01~03、SF-F-01、RF-S-01~02、RF-F01~10 | ZHJ-C型 |
产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
适用范围 | S型用于治疗脊柱滑脱症,F型用于治疗脊柱骨折。主要用于脊柱侧弯、脊柱后凸、脊柱骨折、脊柱肿瘤、椎管狭窄及脊柱滑脱等,是一种需长期植入人体进行矫形和内固定器械。 | 输卵管抓钳在直视下,供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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产品说明 | 。产品外表面应光滑,杆和管部应平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应≤0.2μm,其余部位应≤1.6μm。钳头硬度应为411HV0.2~504HV0.2 ;电镀件应符合YY 0076中规定的IⅤ类要求;器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 本品为不锈钢或钛合金(TC4),主要由椎弓根提拉螺钉、U形螺钉、联接螺杆及横杆、螺帽、垫圈等组成。 | 输卵管抓钳由钳头、钳杆、转盘、钳柄组成。产品接触人体部分材料应符合YY/T 0294.1的规定 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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