| 器械名称 | 脊柱矫形内固定系统 | 外科手术用钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SF-S-01～03、SF-F-01、RF-S-01～02、RF-F01～10 | 见附页 |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | Scanlan 国际集团 |
| 适用范围 | S型用于治疗脊柱滑脱症，F型用于治疗脊柱骨折。主要用于脊柱侧弯、脊柱后凸、脊柱骨折、脊柱肿瘤、椎管狭窄及脊柱滑脱等，是一种需长期植入人体进行矫形和内固定器械。 | 外科手术用钳用于外科和显微外科手术。 |
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| 产品说明 | 产品外表应光滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。产品能承受0.3N的拉力,表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品为不锈钢或钛合金（TC4），主要由椎弓根提拉螺钉、U形螺钉、联接螺杆及横杆、螺帽、垫圈等组成。 | 外科手术用钳采用符合美国SST的医用级316不锈钢材料或符合ISO5832-3的钛合金材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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