| 器械名称 | 脊柱矫形内固定系统 | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SF-S-01～03、SF-F-01、RF-S-01～02、RF-F01～10 | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | S型用于治疗脊柱滑脱症，F型用于治疗脊柱骨折。主要用于脊柱侧弯、脊柱后凸、脊柱骨折、脊柱肿瘤、椎管狭窄及脊柱滑脱等，是一种需长期植入人体进行矫形和内固定器械。 | 供医疗机构手术使用。 |
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| 产品说明 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件，经消毒后不得检出致病菌；若经环氧乙烷消毒，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 结构及其组成 | 本品为不锈钢或钛合金（TC4），主要由椎弓根提拉螺钉、U形螺钉、联接螺杆及横杆、螺帽、垫圈等组成。 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 注意事项 |
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