| 器械名称 | 脊柱矫形固定器 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：JJXA、JJXB；规格见附件 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩等部分组成。其材料采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢，或GB/T 13810中规定的TC4钛合金制造。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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