| 器械名称 | 脊柱后路内固定装置(商品名：见附表) | 外固定装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 见附件 |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 | 产品供骨折病人固骨用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由调节体和/或棒、连接杆、连接夹头与椎弓根钉（空心、实心）组成。材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 | 外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226、GB4234 ASTM A479/A479M-05、ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810、GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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