| 器械名称 | 脊柱固定器 | 直视微创直分离钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Φ5×220 |
| 产家 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱后路骨折矫形内固定。 | 在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 直分离钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括椎弓根固定器（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）、胸腰椎固器（Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ）型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。其中椎弓根固定器Ⅰ、Ⅱ型由螺杆、螺钉、螺母、固定垫圈、垫圈、穿钉块、滑块组成；椎弓根固定器Ⅲ型由连接块、球面螺母、螺母、螺杆、椎弓根钉组成；椎弓根固定器Ⅳ由螺钉、螺杆、钢板组成；胸腰椎固器Ⅰ型由螺杆、螺钉、螺母、螺钉、夹块、闭口钉、棒、开口钉、柳钉、阻塞器组成；胸腰椎固器Ⅱ型由螺杆、螺钉、螺母、螺钉、夹块、闭口钩、棒、开口钩、柳钉、阻塞器组成；胸腰椎固器Ⅴ | 产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造，其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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