器械名称 | 脊柱固定器 | 直视钝头抓紧钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | Φ5 *** |
产家 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于脊柱后路骨折矫形内固定。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持组织用。 |
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产品说明 | 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC~47HRC。产品夹持力不小于15N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持组织用。 | |
结构及其组成 | 该产品包括椎弓根固定器(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)、胸腰椎固器(Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ)型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。其中椎弓根固定器Ⅰ、Ⅱ型由螺杆、螺钉、螺母、固定垫圈、垫圈、穿钉块、滑块组成;椎弓根固定器Ⅲ型由连接块、球面螺母、螺母、螺杆、椎弓根钉组成;椎弓根固定器Ⅳ由螺钉、螺杆、钢板组成;胸腰椎固器Ⅰ型由螺杆、螺钉、螺母、螺钉、夹块、闭口钉、棒、开口钉、柳钉、阻塞器组成;胸腰椎固器Ⅱ型由螺杆、螺钉、螺母、螺钉、夹块、闭口钩、棒、开口钩、柳钉、阻塞器组成;胸腰椎固器Ⅴ | 产品主要由钳头、钳杆、转轮和手柄组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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