| 器械名称 | 脊柱固定器 | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
| 产家 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱后路骨折矫形内固定。 | 供医疗机构手术使用。 |
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| 产品说明 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件，经消毒后不得检出致病菌；若经环氧乙烷消毒，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括椎弓根固定器（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）、胸腰椎固器（Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ）型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。其中椎弓根固定器Ⅰ、Ⅱ型由螺杆、螺钉、螺母、固定垫圈、垫圈、穿钉块、滑块组成；椎弓根固定器Ⅲ型由连接块、球面螺母、螺母、螺杆、椎弓根钉组成；椎弓根固定器Ⅳ由螺钉、螺杆、钢板组成；胸腰椎固器Ⅰ型由螺杆、螺钉、螺母、螺钉、夹块、闭口钉、棒、开口钉、柳钉、阻塞器组成；胸腰椎固器Ⅱ型由螺杆、螺钉、螺母、螺钉、夹块、闭口钩、棒、开口钩、柳钉、阻塞器组成；胸腰椎固器Ⅴ | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 注意事项 |
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