| 器械名称 | 脊柱固定器 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型：0°、6°、12°；L=50～120mm，每5mm为一规格。II型：0°、6°、12°；L=80～180mm，每10mm为一规格。Ⅲ型：万向角度；L=60～460mm，每10mm为一规格。Ⅳ型：0°、5°、10°、15°；L=40～50mm，每5mm为一规格。 | B型、C型 |
| 产家 | 苏州市康力骨科器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于治疗脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形固定。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎弓根钉、调节杆、角度块、锁紧螺母、连接块、横向装置等组成，材料为GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3、或GB/T13810中规定的钛及钛合金材料制成。具体型号组成部件及对应的材料牌号见附件。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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