| 器械名称 | 脊柱固定钢板系统 | 颈椎前路钢板系统器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 北京市富乐科技开发有限公司 | 上海微创骨科医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | JA-Ⅰ型适用于颈椎前路内固定。FJA-Ⅱ、FJA-Ⅲ型适用于颈椎后路内固定。FJA-Ⅳ型适用于胸腰椎前路内固定。 | 用于治疗创伤、畸形、假关节、肿瘤、退变等原因引起的颈椎不稳。 |
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| 产品说明 | Antelope™ 是半刚性的颈椎前路内固定系统，主要用于治疗创伤、畸形、假关节、肿瘤、退变等原因引起的颈椎不稳。钢板：4大系列，共32种规格;螺钉：6大系列，共40种规格。
微创独特的锁紧技术，实现快速、有效锁紧 国内首家按照ASTM F1717，通过压缩疲劳测试500万次 选用Ti6Al4V材料制作，厚度仅有2.3mm，在低切迹的同时提供可靠的稳定性 具有符合颈椎解剖的预弯 大视窗 提供1—4节段的钢板长度(24mm-97mm) 提供多种功能(定角和变角)和长度的螺钉(12—26mm) |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为FJA-Ⅰ、FJA-Ⅱ、FJA-ⅢFJA-Ⅳ型号，其中FJA-Ⅰ、FJA-Ⅱ、FJA-Ⅲ型号由脊柱固定钢板和钢板用钉组成。FJA-Ⅰ型包括A式板及板用钉、B式板及板用钉、C式板及板用钉结构；FJA-Ⅳ型号由Ⅳ型腰板或胸板、垫圈、螺母、压板、固定钉、锁定钉组成。其中脊柱固定钢板、压板材料为TA2纯钛，钢板用钉、垫圈、螺母材料为Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 | 钢板、螺钉 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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