| 器械名称 | 脊柱固定钢板系统 | 半月板缝合器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | FBQ-Z、FBQ-G、FBQ-C型 |
| 产家 | 北京市富乐科技开发有限公司 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 适用范围 | JA-Ⅰ型适用于颈椎前路内固定。FJA-Ⅱ、FJA-Ⅲ型适用于颈椎后路内固定。FJA-Ⅳ型适用于胸腰椎前路内固定。 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用 |
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| 产品说明 | 该产品由植入物(半月板缝合钉)和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒；辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。缝线为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的无涂层编织缝线。医学全在线 可吸收的固定棒材料为聚乳酸(Polylactic Acid)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢；插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为FJA-Ⅰ、FJA-Ⅱ、FJA-ⅢFJA-Ⅳ型号，其中FJA-Ⅰ、FJA-Ⅱ、FJA-Ⅲ型号由脊柱固定钢板和钢板用钉组成。FJA-Ⅰ型包括A式板及板用钉、B式板及板用钉、C式板及板用钉结构；FJA-Ⅳ型号由Ⅳ型腰板或胸板、垫圈、螺母、压板、固定钉、锁定钉组成。其中脊柱固定钢板、压板材料为TA2纯钛，钢板用钉、垫圈、螺母材料为Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 | 该产品由植入物(半月板缝合钉)和辅助工具组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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