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基本资料对比
器械名称 脊柱钢板内固定系统(胸腰椎钢板内固定系统)无损伤血管阻断钳
器械分类 国产器械进口二类
规格型号 见附页PL210R、PL211R、PL212R、PL213R、PL214R、PL215R、PL216R、PL217R、PL530R、PL531R、PL544S、PL545S、PL548S、PL549S
产家 常州市康辉医疗器械有限公司AESCULAP AG & CO.KG
适用范围 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。用于胸腔心血管外科手术时暂时阻断各种血管。

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说明书对比
产品说明 器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现。
用途 用于胸腔心血管外科手术时暂时阻断各种血管。
结构及其组成 该系统分为GXA、GXB、GXC、GXD、GXE、GXF、GXG七个子系统,其中GXA系统由胸腰椎钢板、螺母、带齿垫片和螺钉等组成;GXB系统由胸腰椎钢板和接骨螺钉等组成;GXC系统分为GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ型号,由胸腰椎钢板、植骨螺钉和固定螺钉等组成;GXD系统分为GXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ型号,由胸腰椎钢板、植骨螺钉、固定螺钉和带齿螺栓等组成;GXE块板、杆、锁定螺钉和固定螺钉等组成;GXF系统由胸腰椎钢板和固定螺钉等组成;GXG系统由胸腰椎钢板和固定螺钉等组成。 材料 该产品包括血管阻断钳、血管夹施夹/移除钳、血管夹。型式分为直线型和弧型。由符合ISO5832-1-2007标准的不锈钢制成,非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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