| 器械名称 | 脊柱钢板内固定系统（胸腰椎钢板内固定系统) | 椎体成形术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | / |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。 | 与椎体扩张球囊导管配套，用于治疗椎体肿瘤及骨质疏松症引起的压缩性骨折。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统分为GXA、GXB、GXC、GXD四个子系统，其中GXA系统分为GXA-Ⅰ型号，由胸腰椎钢板、固定螺钉、固定螺栓和螺母组成；GXB系统为GXBⅠ型号，由胸腰椎钢板、接骨螺钉组成；GXC系统分为GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ型号，由胸腰椎钢板、固定螺钉和植骨螺钉组成；GXD系统分为GGXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ型号，由胸腰椎钢板、固定螺钉、植骨螺钉和带齿螺栓组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。 | 椎体成形术器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统和充盈装置组成，穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成，扩张系统由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成，骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成。椎体成形术器械中的金属材料器械的主体应采用不锈钢材料制成；手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成；充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成。产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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