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基本资料对比
器械名称 脊柱钢板内固定系统(胸腰椎钢板内固定系统)直视微创无创抓钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页Φ5×220 ***
产家 常州市康辉医疗器械有限公司杭州康基医疗器械有限公司
适用范围 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。在直视下,供腹部外科手术用。

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说明书对比
产品说明 产品头部采用3Cr13材料制造,其余进入人体的部件采用0Cr18Ni9材料制造。无创抓钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理,其硬度为35HRC~45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。
用途
结构及其组成 该系统分为GXA、GXB、GXC、GXD四个子系统,其中GXA系统分为GXA-Ⅰ型号,由胸腰椎钢板、固定螺钉、固定螺栓和螺母组成;GXB系统为GXBⅠ型号,由胸腰椎钢板、接骨螺钉组成;GXC系统分为GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ型号,由胸腰椎钢板、固定螺钉和植骨螺钉组成;GXD系统分为GGXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ型号,由胸腰椎钢板、固定螺钉、植骨螺钉和带齿螺栓组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。 主要组成部分:钳头、钳杆、手柄。
使用方法
产品特点
注意事项

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