| 器械名称 | 脊柱钢板内固定系统（胸腰椎钢板内固定系统) | 直视取物钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | 产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于50N。产品进进人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | 在直视下，供腹部外科手术用。 | |
| 结构及其组成 | 该系统分为GXA、GXB、GXC、GXD四个子系统，其中GXA系统分为GXA-Ⅰ型号，由胸腰椎钢板、固定螺钉、固定螺栓和螺母组成；GXB系统为GXBⅠ型号，由胸腰椎钢板、接骨螺钉组成；GXC系统分为GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ型号，由胸腰椎钢板、固定螺钉和植骨螺钉组成；GXD系统分为GGXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ型号，由胸腰椎钢板、固定螺钉、植骨螺钉和带齿螺栓组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。产品头部采用30Cr13材料制造，其余进进人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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