器械名称 | 脊柱钢板内固定系统(胸腰椎钢板内固定系统) | 胃抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | SK401-206型 |
产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。 | 在直视下,供腹部外科手术用。 |
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产品说明 | 器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该系统分为GXA、GXB、GXC、GXD四个子系统,其中GXA系统分为GXA-Ⅰ型号,由胸腰椎钢板、固定螺钉、固定螺栓和螺母组成;GXB系统为GXBⅠ型号,由胸腰椎钢板、接骨螺钉组成;GXC系统分为GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ型号,由胸腰椎钢板、固定螺钉和植骨螺钉组成;GXD系统分为GGXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ型号,由胸腰椎钢板、固定螺钉、植骨螺钉和带齿螺栓组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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