| 器械名称 | 脊柱钢板内固定系统(颈椎钢板内固定系统) | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 | 供医疗机构手术使用。 |
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| 产品说明 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件，经消毒后不得检出致病菌；若经环氧乙烷消毒，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 结构及其组成 | 该系统分为GJA、GJB、GJC、GJD、GJE五个子系统，其中GJA系统分为GJA－Ⅰ、GJA－Ⅱ、GJA－Ⅲ、GJA－Ⅳ型号，由颈椎钢板、固定螺钉、更正／植骨螺钉、锁片等组成；GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉等组成；GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销等组成；GJD系统分为GJD－Ⅰ、GJD－Ⅱ、GJD－Ⅲ、GJD－Ⅳ、GJD－Ⅴ型号，其中GJD－Ⅰ、GJD－Ⅱ、GJD－Ⅲ由颈椎钢板和固定螺钉等组成，GJD－Ⅳ由枕颈钢板、皮质骨螺钉、压紧螺钉和连接块等组成，GJD－Ⅴ由枕颈钢板、金属矫形 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 注意事项 |
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