| 器械名称 | 脊柱钢板内固定系统（颈椎钢板内固定系统） | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 南昌华益医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包(以下简称手术包)，该产品用于临床手术中使用。 |
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| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 该系统分为GJA、GJB、GJC、GJD、GJE五个子系统，其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ型号，GJB系统分为GJB-Ⅰ、GJB-Ⅱ型号，由颈椎钢板、固定螺钉和锁片组成；GJC系统为GJC-Ⅰ型号，由颈椎钢板、固定螺钉和锁鞘组成；GJD系统分为GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ型号，其中GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ型号由颈椎钢板、固定螺钉组成，GJD-Ⅳ型号由颈椎钢板、固定螺钉和块组成；GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉（可膨胀螺钉和压紧螺钉）组成。材料采用 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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