| 器械名称 | 脊柱复位内固定系统(商品名：C系列 脊柱复位内固定系统) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | CGW-Ⅰ适用于脊柱侧弯、椎管狭窄脊柱后路内固定。CSRS-Ⅰ适用于椎体滑脱后路内固定。CSRS-Ⅱ适用于椎体滑脱伴峡部裂后路内固定。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统包括CGW-Ⅰ、CSRS-Ⅰ、CSRS-Ⅱ三种型号。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。CGW-Ⅰ型固定系统由光滑棍、网状棍、椎弓根钉、自锁螺钉、角度U型钉、U型钉、偏口U型钉、封口椎弓根钉、椎弓根钩、椎板钩、万向块、万向侧块、左、右侧块、固定块、光滑连接棍、网状连接棍、连接块、锁固螺帽、垫高螺帽、球面螺帽、平面螺帽、固定垫片、三齿垫片、盖、连接器、小螺钉、衬套、推拉力钉、连接杆组成；CSRS-Ⅰ型固定系统由滑脱复位杆、推拉力钉、U型钉、角度U型钉、光滑棍、网状棍、球面螺帽、锁固螺帽、垫高螺帽 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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