| 器械名称 | 脊柱复位内固定系统(商品名：C系列 脊柱复位内固定系统) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | CGW-Ⅰ适用于脊柱侧弯、椎管狭窄脊柱后路内固定。CSRS-Ⅰ适用于椎体滑脱后路内固定。CSRS-Ⅱ适用于椎体滑脱伴峡部裂后路内固定。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统包括CGW-Ⅰ、CSRS-Ⅰ、CSRS-Ⅱ三种型号。材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。CGW-Ⅰ型固定系统由光滑棍、网状棍、椎弓根钉、自锁螺钉、角度U型钉、U型钉、偏口U型钉、封口椎弓根钉、椎弓根钩、椎板钩、万向块、万向侧块、左、右侧块、固定块、光滑连接棍、网状连接棍、连接块、锁固螺帽、垫高螺帽、球面螺帽、平面螺帽、固定垫片、三齿垫片、盖、连接器、小螺钉、衬套、推拉力钉、连接杆组成；CSRS-Ⅰ型固定系统由滑脱复位杆、推拉力钉、U型钉、角度U型钉、光滑棍、网状棍、球面螺帽、锁固螺帽、垫高螺帽 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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