| 器械名称 | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 试剂1：1×15mL，试剂3:1×15mL;4×50tests；100tests | |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，以免疫比浊法体外定量测定人类血浆中纤维蛋白降解物(D-二聚体和X-寡聚体)。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1 TRIS/HCl缓冲液; 防腐剂(液体) 试剂3 包被有单克隆抗人 D-二聚体抗体(小鼠)的乳胶颗粒；防腐剂(液体)。产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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