| 器械名称 | MTI封堵球囊导管和系统 | 一次性使用无菌可冲洗尿道式导尿包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | III腔(标准型)14Fr/ch30ml、16Fr/ch30ml、18Fr/ch30ml、20Fr/ch30ml |
| 产家 | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular | 杭州惠康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于在外周血管和神经血管组织内暂时阻断血流。本产品为暂时血管封堵提供了一个血管选择性技术，以进行选择性的阻止或控制血流。（供一次性使用） | 产品主要供医疗机构中为病人导尿，引流膀胱尿液。为留置导尿管的患者冲洗尿道用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | MTI封堵球囊导管系统是一个单腔球囊导管，导管与球囊的材料为Chronoprene,与MTI0.010”/0.254mm亲水性导丝配合使用。 | 产品由可冲洗尿道式导尿管、导管夹、塑料镊子、医用体外引流袋、一次性使用注射器、塑料试管、医用纱布块、孔巾、铺巾、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、润滑剂(二甲基硅油)、腰盘组成。其中医用体外引流袋、一次性使用注射器、医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球为医疗器械注册证的产品。产品表面应光洁，无破损现象，导管夹无毛刺、无锋棱现象；产品无菌。产品经环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量不得大于10/g。其它性能指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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