| 器械名称 | 手术灯 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Harmony LA 300、Harmony LA 500、Harmony LA 700、Harmony LC | 见附页 |
| 产家 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位作医用手术照明用。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为普通型、固定吊顶安装的手术灯。由灯头（灯泡、反光器、支架）、悬吊系统、监视器、设备箱组成。（不包括一次性使用消毒罩/盖、一次性使用胶带、红外遥控器和脚踏装置、摄像头）。色温：4400K±500K；温升：手术灯在额定照度值（12000Lux）下，受照面处的温升不超过10℃。由于产品的中央照明度、光纹尺寸、光照深度、最大辐射照度不同，分为四个型号。 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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