| 器械名称 | 侧面操纵式综合手术台 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 参见附件1 | |
| 产家 | 仙居药城医疗器械有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 本产品供医院手术室施行头、颈、胸腹腔、会阴及四肢等外科及妇产科、眼科、耳鼻喉科、骨科等手术 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 台面上升时踏脚的起动力应不大于196N；每踏一次，台面上升量应不小于8mm；台面下降速度应在25mm/s～35mm/s范围内；手术台底部固定后，在臀板左右任一侧向下施加735N力后，底座不得有翘起现象；手术台各种动作变换应平稳，不得产生抖动、卡塞、杂声等现象。 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由头板、背板、腰板、臀板、腿板、足板、轨道、液压传动机构、机械传动机构组成。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | 采用油泵液压升降，手术时所需体位调整均在台面两侧操纵 | |
| 产品特点 | 1. 采用手摇丝杆传动台面纵向移动，可与C型臂配套使用，便于X射线诊查和拍片； 2. 背板和腿板角度调节均采用气弹簧伺服助动、重力补偿，操作轻便灵活； 3. 腿板可拆卸、外展、下折，方便泌尿科手术； 台面及护罩材质可根据用户需求选择优质冷轧碳钢喷塑或高级不锈钢。 | |
| 注意事项 |
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