器械名称 | 采血器 | 艾科.益优血糖测试系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 固定型、调节型 | 艾科.益优 |
产家 | 安徽省康达医疗用品有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 供与其配套的一次性采血针发射使用。 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 |
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产品说明 | 艾科.益优血糖测试系统由血糖仪、艾科.益优测试条[由艾康生物技术(杭州)有限公司生产与仪器配套使用的已注册产品]、控制液、采血针和采血笔组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;不同批号测试条的批间差应不大于15%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793. | |
用途 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 | |
结构及其组成 | 该产品由中套、发射系统和盖帽组成,盖帽分为固定型和调节型。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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