| 器械名称 | 脊柱内固定系统配套工具(商品名：XIA 3) | 自膨式颅内支架(商品名：LEO+) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | LEO.2,5X12 LEO.2,5X18 LEO.2,5X25LEO.3,5X12, LEO.3,5X18 LEO.3,5X25 LEO.3,5X30 LEO.3,5X35,LEO.3,5X50 LEO.4,5X15LEO.4,5X20LEO.4,5X25, LEO.4,5X30 LEO.4,5X40 LEO.4,5X50 LEO.4,5X75 LEO.5,5X25LEO.5,5X30LEO.5,5X35, LEO.5,5X50 LEO.5,5X60 LEO.5,5X75 |
| 产家 | 法国巴尔特公司 | |
| 适用范围 | 适用于用于脊柱内固定系统(商品名:Xia 3)植入物装配的外科手术。该内固定系统适用于颈椎以外的脊柱。 | 用于治疗颅内动脉瘤，要求由经过训练的具有放置颅内装置经验的临床医生来操作。 |
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| 产品说明 | 手术工具为非有源矫形外科手术工具，由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。与人体接触的工具中，SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造;其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造;工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 手术工具为非有源矫形外科手术工具，由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。与人体接触的工具中，SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造；其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造；工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。 | 自膨式颅内支架组成：一个自膨式镍钛诺支架及两根不透X线的铂合金丝确保沿整个支架长度及直径的可见性。支架预先装载在插入导引管内的推送导丝上。推送导丝为镍钛诺金属丝，涂覆有PTFE涂层，头端有一个铂铱合金不透射线标记。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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